Our services and projects
En Solfarma, nos especializamos en brindar soluciones de consultoría farmacéutica.
Nuestra experiencia y conocimiento en la industria nos permiten ofrecer servicios personalizados y asesoramiento en una variedad de áreas para satisfacer tus necesidades en el sector farmacéutico.
Calificacion de areas, servicios y equipos
Cada herramienta utilizada en el proceso de producción tiene un alto impacto en la calidad del producto.
Validar procedimientos, materiales, equipos y sistemas es fundamental, ya que establece una entrega de producto consistente, demuestra con pruebas documentadas la fiabilidad de los procesos, evita rechazos, reprocesos y tiempo de inactividad, y garantiza el cumplimiento de las normativas de las autoridades regulatorias
Validación de Sistemas Computarizados
La validación de sistemas computarizados es esencial para garantizar la integridad y la confiabilidad de los datos, así como para salvaguardar la calidad, pureza, identidad y seguridad de los componentes o productos en entornos donde la precisión y la consistencia son fundamentales.
Sistema de Calidad
Un Sistema de Calidad robusto no solo asegura la producción de productos de alta calidad, sino que también desempeña un papel fundamental en la construcción y preservación de la confianza de los consumidores.
La robustez de este sistema se traduce en una serie de medidas y prácticas que abarcan desde la fase inicial de diseño hasta la entrega del producto final.
Validación de Sistemas Computarizados
Planificación desarrollo de estrategias para la validación de sistemas informáticos (VMP).
Diseño del Sistema de Calidad para CSV.
Diseño de documentos de validación (URS,AR,IQ,OQ,PQ, Matriz de trazabilidad).
21 CFR Part 11 Compliance.
GAMP Compliance.
Data Integrity.
Mantenimiento de Estado Validado.
Sistema de Calidad
Diseño Integral del Sistema de Calidad.
Redacción de Procedimientos.
Revisión Anual de Producto.
Nosotros
En Solfarma, nos dedicamos a ofrecer soluciones de consultoría farmacéutica. Nuestro equipo de expertos altamente calificados trabaja en colaboración con empresas farmacéuticas para abordar desafíos críticos y lograr resultados excepcionales. Con una profunda comprensión de las tendencias y regulaciones en constante cambio, estamos comprometidos a brindar soluciones estratégicas y personalizadas que impulsen el éxito de nuestros clientes.
Beneficios Clave
- Experiencia en la industria farmacéutica.
- Soluciones estratégicas adaptadas a las necesidades individuales.
- Conocimiento actualizado de regulaciones y tendencias.
- Resultados demostrables y mejora en la eficiencia.
Servicios